性能特點:
■ 滿足2015版《中國藥典》、《美國藥典》及輸液器具GB8368等國家標準的規(guī)定,設有多種標準的專用檢測程序,可直接檢測注射液、無菌粉末及輸液器具中不溶性微粒的大小及數(shù)量。
■ 采用高性能激光光源及光能量補償電路,保證各種無色、有色澄明樣品的測試精度。
■ 采用高精高壓注射泵取樣系統(tǒng),可根據(jù)測試的樣品品種和樣品粘度設定進樣體積和進樣速度,進樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測要求,且不受地理位置等因素的影響,滿足不同海拔地區(qū)的使用要求。
■ 進樣狹縫及管路采用進口316L及PTFE材料,可直接檢測有機溶劑,油基質等特殊溶液
■ 可任意設置通道,精度可達0.1μm,具有累計數(shù)值及差分數(shù)值等多種計數(shù)方式,滿足不同領域的微粒檢測要求。
■ 內(nèi)置多條校準曲線,可同時滿足《中國藥典》、《美國藥典》、ISO21501等多個標準對儀器的校正與檢定的要求,可自動進行通道和進樣體積的校準,確保取樣體積、微粒計數(shù)、傳感器分辨率的準確性,從而保證儀器測試準確性。
■ 設有小容量注射液(小針劑)專用測試程序,可根據(jù)小針劑的標示裝量設定進量,并在測試完成后自動轉換成每容器微粒的大小及數(shù)量,符合《中國藥典》及國際通用要求。
■ 采用可設定轉速的旋漿式無摩擦攪拌器,保證不同形狀容器中的微粒分布的均勻性,避免因摩擦產(chǎn)生的微粒污染,提高數(shù)據(jù)的準確性。
彩色觸摸屏操作,中文輸入,操作簡便快捷,功能強大。可同時顯示多通道測試數(shù)據(jù)及直方圖信息。
■ 具有藥品、醫(yī)用器具名稱預設功能,內(nèi)置《中國藥典》注射劑藥品名稱數(shù)據(jù)庫和醫(yī)用器具的名稱,操作方便快捷。
■ 具有數(shù)據(jù)自動處理、打印功能;滿足GMP計算機系統(tǒng)的驗證,可接入實驗室操作平臺進行網(wǎng)絡化管理。
技術參數(shù):
■ 通道設置:十六通道,可自定義設置幾千種粒徑,精度0.1μm
■ 測試范圍:1~500μm
■ 技數(shù)范圍:0~9999999粒
■ 進樣體積:0.2ml~1000ml(精度0.1ml)
■ 進樣體積精度:<±0.5%(0.2ml~1000ml)
■ 注射器體積:1ml、2.5ml、5ml、10ml、25ml任選
■ 進樣速度:2~100ml/min,任意設置
■ 計數(shù)準確度:<規(guī)定值±5%
■ 通道分辨率:>95%
■ 相對標準偏差:RSD<1.5%(標準粒子≥1000粒/ml)
■ 最佳檢測濃度:0~18000粒/ml
■ 攪拌速度:0~2000轉/分鐘,旋漿式可調
■ 工作溫度:10~40℃
■ 電 源:AC220Ⅴ±10%;50Hz;<80W
■ 數(shù)據(jù)輸出:彩色大屏幕液晶觸摸顯示屏;內(nèi)置針式微型打印機;RS232接口可接計算機。