“以德為本、以誠為先、品質(zhì)至上、技術(shù)領(lǐng)先”

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i-Series (Prominence-i,Nexera-i)

i-Series與LabSolutions的運用為建立分析者與分析儀器新關(guān)系提供了可行的方案。ICM(Interactive Communication Mode)實行的分析數(shù)據(jù)由i-Series LabSolutions Network發(fā)送至數(shù)據(jù)中心,由i-Series服務(wù)器統(tǒng)一管理。在辦公室中的辦公桌上就可進行結(jié)果的確認與解析。并且,在建筑內(nèi)任何場所都可通過智能設(shè)備訪問實驗室內(nèi)的裝置,i-Series裝置的狀態(tài)與色譜峰確認非常方便。
產(chǎn)品介紹

將分析人員從實驗室中解放出來的ICM(Interactive Communication Mode)

新配備了ICM(Interactive Communication Mode),可上樣后直接在i-Series的控制面板制作進樣序列(批處理)和開始分析。在裝置上編輯的批處理通過與工作站LabSolutions聯(lián)動,自動地進行數(shù)據(jù)采集與解析。并且,ICM可以在裝置上編輯分析方法,因此,裝置開啟時的調(diào)節(jié)操作非常簡便。

不被操作環(huán)境左右的裝置遠程監(jiān)測

i-Series的Web監(jiān)測功能無需專用軟件即可從智能設(shè)備遠程監(jiān)視目前的裝置狀況、色譜圖等。可以方便地訪問在高活性醫(yī)藥品的制造工程過程中位于嚴格管理區(qū)域內(nèi)的裝置,諸如設(shè)置在通風櫥內(nèi)的裝置等。

產(chǎn)品特點

方便i-Series操作的用戶界面

LabSolutions工作站畫面與i-Series統(tǒng)一,具有相同的操作感。采用模擬流路的用戶界面,可目視確認系統(tǒng)運行狀況??稍谂c各單元圖標鏈接的編輯畫面上設(shè)置參數(shù),能夠以相同的操作進行裝置上的方法編輯。

  

快捷批處理功能使繁瑣的進樣程序(批處理)制作變得輕松

LabSolutions的快捷批處理畫面上顯示放置在裝置中的樣品架。用戶界面上可邊在畫面上確認樣品瓶位置邊制作批處理。

統(tǒng)一顯示多個數(shù)據(jù)的定量結(jié)果

利用LabSolutions的數(shù)據(jù)瀏覽、定量瀏覽,能夠以驚人的速度迅速進行分析結(jié)果的比較、全定量計算結(jié)果處理?;蛲侠髽诉x擇數(shù)據(jù),或從批處理文件自動讀取數(shù)據(jù)參數(shù)等,可快速處理龐大的數(shù)據(jù)。

  

安全性

長期穩(wěn)定運行系統(tǒng)的證明

利用i-Series的自動有效性驗證功能,任何人都可按照規(guī)定步驟實施送液穩(wěn)定性、波長準確性、吸光度準確性、梯度準確性、漂移/噪聲確認等檢查項目。另外,系統(tǒng)確認可自動實施裝置運行前的日常檢查,在報告中記錄裝置自己診斷結(jié)果、送液泵總送液量、自動進樣器進樣次數(shù)、亮燈時間等消耗品的使用頻率,與自動有效性驗證結(jié)果同時管理,可靠地判斷裝置的運行狀況。

  

 

日常分析工作自動化

系統(tǒng)啟動、為開始測定而進行的流動相置換、色譜柱平衡化確認、分析開始、分析結(jié)束后系統(tǒng)停止(關(guān)機)等一系列分析操作實現(xiàn)完全自動化。并且,與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗的自動判定功能組合,根據(jù)試驗結(jié)果進行再次進樣或分析中止等常規(guī)分析中的操作也實現(xiàn)了自動化。

 

功能型

新一體型HPLC系統(tǒng) i-Series可靠地實施日常分析中標準作業(yè)步驟,其先進卓越的基本性能可滿足醫(yī)藥品、食品、環(huán)境以及化學領(lǐng)域等各個領(lǐng)域的各種分析需求。


醫(yī)藥品領(lǐng)域

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從新藥開發(fā)、制劑化等醫(yī)藥品開發(fā)中的合成物確認、純度測定等,到醫(yī)藥品制造?品質(zhì)保證中的原料藥、制劑中雜質(zhì)分析、主藥定量,i-Series廣泛對應(yīng)醫(yī)藥品領(lǐng)域的HPLC分析需求。

 


遵照USP的鹽酸度洛西汀有關(guān)物質(zhì)的分析

遵照USP的鹽酸度洛西汀有關(guān)物質(zhì)分析的
系統(tǒng)適應(yīng)性結(jié)果

  系統(tǒng)適應(yīng)性項目 USP標準值 結(jié)果 判定
分離度 Duloxetine和
Duloxetine related compound F
≧1.5 4.2 PASS
對稱
系數(shù)
Duloxetine ≦1.5 1.3 PASS
%RSD Duloxetine
峰面積值
≦1.0 0.17 PASS

i-Series由于具備高基線穩(wěn)定性、進樣量重現(xiàn)性以及極低的交叉污染等卓越的基本性能,對于各國藥典所收錄的分析法都可獲得穩(wěn)定可靠的結(jié)果。

遵照EP的鹽酸普拉克索有關(guān)物質(zhì)的分析

遵照EP的鹽酸普拉克索有關(guān)物質(zhì)分析的
系統(tǒng)適應(yīng)性結(jié)果

  系統(tǒng)適應(yīng)性項目 USP標準值 結(jié)果 判定
分離度 Impurity A和Pramipexole ≧6.0 8.2 PASS

 

準醫(yī)藥品領(lǐng)域

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對于準醫(yī)藥品中含有成分的定量試驗與確認試驗法,推薦分別設(shè)定不同原理的方法。通過使用PDA檢測器,可獲得用于定量的色譜圖,同時還可得到已分離的各成分的吸光度譜圖,因此,一次分析可同時完成定量試驗與確認試驗。

藥用牙膏的分析

食品領(lǐng)域

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從食品中的有效成分分析到有害成分分析,i-Series廣泛對應(yīng)食品領(lǐng)域的HPLC分析需求。

PDA檢測器最適合合成染色劑等的分析??蛇M行基于UV譜圖的定性分析,以及根據(jù)目的成分選擇檢測波長實施高靈敏度的定量分析。通過追加鎢燈(選配件)可在長波長區(qū)域?qū)崿F(xiàn)高靈敏度檢測。

  

i-Series的柱溫箱最高控溫達85℃,可對應(yīng)配位體交換模式中的糖分析等需要高溫分析條件的分析。另外,通過追加通用型檢測器示差折光檢測器RID-20A,可實現(xiàn)對糖等缺乏光吸收性化合物的檢測。通過追加蒸發(fā)光散射檢測器ELSD-LTII,可對應(yīng)梯度洗脫,應(yīng)用范圍有了飛躍性的擴展,使缺乏光吸收性化合物的多成分同時分析等得以實現(xiàn)。

糖的高溫分析

日本酒中的寡糖分析

環(huán)境領(lǐng)域

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從水、土壌直至大氣,i-Series廣泛對應(yīng)環(huán)境領(lǐng)域的HPLC分析需求。 環(huán)境中有害化合物分析多是高靈敏度多組分同時分析,通過在i-Series中追加世界領(lǐng)先水平的高靈敏度熒光檢測器RF-20Axs,可大幅提高檢測選擇性,實現(xiàn)可靠的痕量成分檢測與鑒定。

 

多環(huán)芳烴的同時分析

自來水中的陰離子界面活性劑(LAS)的超高靈敏度分析

化學領(lǐng)域

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從小分子到高分子,i-Series廣泛應(yīng)對化學領(lǐng)域的HPLC分析需求。i-Series的柱溫箱可放置數(shù)根30cm長的色譜柱,通過追加示差折光檢測器RID-20A,可對應(yīng)疏水性聚合物等的GPC分析。使用“LabSolutions GPC軟件”,可輕松地進行分子量分布計算,并且,配合使用UV/VIS檢測器或PDA檢測器,還可同時進行聚合物中的微量添加劑的定性·定量分析。